Данные по безопасности Остеокинга - Фармацевтическая компания «MU LIN SEN»

 
Фармацевтическая компания
«MU LIN SEN»

Патент

сертификат GMP

Регистрационное удостоверение на БАД «ОСТЕОКИНГ», Россия, Белорусия, Казахстан

Регистрационное удостоверение на лекарственный препарат «ОСТЕОКИНГ», Кыргызская Республика

Регистрационное удостоверение на лекарственный препарат «ОСТЕОКИНГ», Таджикистан

 

Зарегистрированная лаборатория FDA (Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств). Более 150 испытаний Остеокинга (на тяжелые металлы, вредные вещества, остатки пестицидов, микробиологическую чистоту и т.д.), были снова проведены зарегистрированной лабораторией FDA – Продвинутые лаборатории (Регистрационный номер: 2000040668), результаты которых показали, что Остеокинг отвечает международным стандартам, и еще раз была подтверждена безопасность длительного применения Остеокинга.

Результаты показали, что Остеокинг является надежным и безопасным препаратом.Испытание на острую токсичность: В данном испытании не была определена средняя литическая доза (LD50) у мышей. Ни одно испытуемое животное не погибло после применения максимальной переносимой дозы, которая была в 540 раз больше максимальной суточной дозы взрослого человека (с учетом массы тела). Данные результаты показали высокую клиническую безопасность препарата.

Испытание на долгосрочную токсичность: Крысы получали препарат в дозировке в 53, 26,5 и 13,2 раз превышающей суточную клиническую дозу взрослого человека (с учетом массы тела), непрерывно в течение длительного периода времени, и никаких токсических реакций обнаружено не было. Были проведены наблюдения за изменением веса, гематологии, гемобиохимии, расчет коэффициента внутренних органов и гистопатологическое исследование жизненно важных органов; никаких патологических реакций в связи с применением Остеокинга не обнаружено. Результаты показали безопасность длительного применения Остеокинга.

Испытание на аналептические и анестезирующие вещества: Испытания, проведенные Национальным Центром исследования и контроля аналептических средств и спортивного питания, показали, что Остеокинг не содержит никаких аналептических и анестезирующих веществ.

Испытания на тяжелые металлы и вредные вещества: Испытания проводились Университетом штата Айова в США и Гонконгским Центром испытаний и стандартов Департамента Здравоохранения, результаты которых подтвердили, что Остеокинг соответствует международным стандартам.

Зарегистрированная лаборатория FDA (Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств). Более 150 испытаний Остеокинга (на тяжелые металлы, вредные вещества, остатки пестицидов, микробиологическую чистоту и т.д.), были снова проведены зарегистрированной лабораторией FDA – Продвинутые лаборатории (Регистрационный номер: 2000040668), результаты которых показали, что Остеокинг отвечает международным стандартам, и еще раз была подтверждена безопасность длительного применения Остеокинга.

Результаты показали, что Остеокинг является надежным и безопасным препаратом.

 

 

Гонконгский центр стандартов и испытаний

Дата: 07-08-2003 ОТЧЕТ ИСПЫТАНИЯ стр. 1 из 3

№: НС123036

ЗАЯВИТЕЛЬ: (код: SHN005). Shanghai №1 Medicine (ГК) Co., Ltd, кв. 1304 13/F Sup Tower, 75-83 ул. Кинга ГК

Доверенное лицо: Denise Suen

ПОСТАВЩИК/ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Yunnan Crystal Natural Medicine Pharmaceutical Co. Ltd

ОПИСАНИЕ ОБРАЗЦА (ОВ):

Предоставленный образец называется ОСТЕОКИНГ (OSTEOKING)

Лекарственная форма: темно-коричневая жидкость

Объем: 25 мл

Страна происхождения: КНР, Юннань

№ партии: Z20025103

Условия получения образца (ов): В оригинальной упаковке

Условия поставки образца (ов): Температура окружающей среды

Условия хранения образца (ов): Температура окружающей среды

ДАТА ПОЛУЧЕНИЯ ОБРАЗЦА 23-07-2003

подпись приложена

Anne Chuah, Исполнительный директор

Гонконгский центр стандартов и испытаний

Дата: 07-08-2003 ОТЧЕТ ИСПЫТАНИЯ стр. 2 из 3

№: НС123036

ДАТА ИСПЫТАНИЯ с 26-07-2003 до 30-07-2003

ТРЕБУЕМОЕ(ЫЕ) ИССЛЕДОВАНИЕ (ИЯ)  Испытание на тяжелые металлы и токсические элементы

- содержание мышьяка

- содержание кадмия

- содержание свинца

- содержание ртути

2. Испытание на микробиологическую чистоту

- определение количества аэробных бактерий

- определение количества дрожжевых и плесенных грибков

- кишечная палочка

ИСПОЛЬЗОВАННЫЙ (ЫЕ) МЕТОД (Ы) 

  1. Индуктивно сопряженная плазма – атомная эмиссионная спектрофотометрия
  2. Фармакопея Китайской Народной Республики (2000 Том I)

РЕЗУЛЬТАТ(Ы) ИСПЫТАНИЯ

  1. Испытание на тяжелые металлы и токсические элементы

Элемент(ы) испытания

ОСТЕОКИНГ (OSTEOKING)

Верхний предел

Заключение

содержание мышьяка

<0,1

1500

соответствует

содержание кадмия

<0,1

3500

соответствует

содержание свинца

<0,1

179

соответствует

содержание ртути

<0,1

36

соответствует

Рассчитано как рекомендовано: доза - 25 мл, принимать раз в 2 дня.

 

Гонконгский центр стандартов и испытаний

Дата: 07-08-2003 ОТЧЕТ ИСПЫТАНИЯ стр. 3 из 3

№: НС123036

  1. Испытание на микробный предел

Элемент(ы) испытания

ОСТЕОКИНГ (OSTEOKING)

Микробный предел

Заключение

Число аэробных бактерий

<10 КОЕ/мл

 

100 КОЕ/мл

соответствует

Число дрожжевых и плесенных грибков

<10 КОЕ/мл

100 КОЕ/мл

соответствует

Кишечная палочка

В 1 мл не обнаружена

Отсутствует

в 1 мл

соответствует

Примечания: данные основаны на Производственной инструкции для испытания безопасности запатентованных китайских лекарств (исправленная версия), одобренной Департаментом Здравоохранения Правительства Специального Административного Района Гонконг.

< - означает «менее чем»

КОЕ/мл - означает колониеобразующие единицы в миллилитре

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

  1. Результаты испытания представленного образца соответствуют Пределу тяжелых металлов или токсичных элементов, установленному в Производственной инструкции для испытания безопасности запатентованных китайских лекарств (исправленная версия), одобренной Департаментом Здравоохранения Правительства Специального Административного Района Гонконг.
  2. Результаты испытания представленного образца соответствуют микробному пределу, установленному в Производственной инструкции для испытания безопасности запатентованных китайских лекарств (исправленная версия), одобренной Департаментом Здравоохранения Правительства Специального Административного Района Гонконг.

ПРИМЕЧАНИЕ:

Лекарственные формы

Общее число аэробных микроорганизмов

Плесневые и дрожжевые грибки

Кишечная палочка

Сиропы, микстуры, экстракты, жидкие экстракты.

100 КОЕ/мл

100 КОЕ/мл

Отсутствует в 1 мл

#Данные основаны на Производственной инструкции для испытания безопасности запатентованных китайских лекарств (исправленная версия), одобренной Департаментом Здравоохранения Правительства Специального Административного Района Гонконг.

 

 

 

Сертификат испытания

Описание образца:

Остеокинг-001

Имя и адрес клиента:

David Wang

 

ИД образца:

Остеокинг-001

«Продукция Общественного здравоохранения США, Инк»

№ партии образца:

Остеокинг-001

217-05 53 е Авеню

Местоположение:

6/2/08 12:44

Bayside, Нью-Йорк 11364

Дата получения:

6/11/2008

 

 

Дата завершения:

 

 

 

 

РО №:

Verbal David

Лабораторный №

11346-01

 

           

 

Анализ

Результат

Ед. изм.

Метод

Алюминий

38,9

мкг/г

ICP

Сурьма

<0,2

мкг/г

ICP

Мышьяк

<0,2

мкг/г

ICP

Барий

0,582

мкг/г

ICP

Бериллий

<0,02

мкг/г

ICP

Висмут

<0,05

мкг/г

ICP

Бор

10,9

мкг/г

ICP

Кальций

96,5

мкг/г

ICP

Кадмий

<0,05

мкг/г

ICP

Хром

0,088

мкг/г

ICP

Кобальт

<0,05

мкг/г

ICP

Медь

0,170

мкг/г

ICP

Железо

2,23

мкг/г

ICP

Лантан

<0,05

мкг/г

ICP

Свинец

<0,05

мкг/г

ICP

Литий

0,070

мкг/г

ICP

Магний

145

мкг/г

ICP

Марганец

3,08

мкг/г

ICP

Ртуть

<0,05

мкг/г

ICP

Молибден

<0,05

мкг/г

ICP

Никель

<0,2

мкг/г

ICP

Ниобий

<0,2

мкг/г

ICP

Фосфор

465

мкг/г

ICP

Калий

1,390

мкг/г

ICP

Селен

1,07

мкг/г

ICP

Кремний

129

мкг/г

ICP

Серебро

<0,05

мкг/г

ICP

Натрий

546

мкг/г

ICP

Стронций

1,69

мкг/г

ICP

Сера

413

мкг/г

ICP

Теллур

<0,2

мкг/г

ICP

Таллий

<0,2

мкг/г

ICP

Алерт

<1,0

мкг/г

GC

Альдрин

<1,0

мкг/г

GC

Бенфлуралин

<1,0

мкг/г

GC

Бифенокс

<1,0

мкг/г

GC

Бромацил

<1,0

мкг/г

GC

Каптафол

<1,0

мкг/г

GC

Каптан

<1,0

мкг/г

GC

Хлордан

<1,0

мкг/г

GC

Хлорбензилат

<1,0

мкг/г

GC

Хлороталонил

<1,0

мкг/г

GC

Цианазин

<1,0

мкг/г

GC

Дакталь

<1,0

мкг/г

GC

ДДД

<1,0

мкг/г

GC

ДДТ

<1,0

мкг/г

GC

Дихлобенил

<1,0

мкг/г

GC

Дихлон

<1,0

мкг/г

GC

Дихлоран

<1,0

мкг/г

GC

Дикофол

<1,0

мкг/г

GC

Дильдрин

<1,0

мкг/г

GC

Дирен

<1,0

мкг/г

GC

Эндосульфан

<1,0

мкг/г

GC

Эндрин

<1,0

мкг/г

GC

Этафлуралин

<1,0

мкг/г

GC

Фолпет

<1,0

мкг/г

GC

Гептахлор

<1,0

мкг/г

GC

Индоксакарб

<1,0

мкг/г

GC

Ипродион

<1,0

мкг/г

GC

Линдам

<1,0

мкг/г

GC

Линурон

<1,0

мкг/г

GC

Метоксихлор

<1,0

мкг/г

GC

Метрибузин

<1,0

мкг/г

GC

Мирекс

<1,0

мкг/г

GC

Миклобутанил

<1,0

мкг/г

GC

Оксадиазон

<1,0

мкг/г

GC

Оксифлуорфен

<1,0

мкг/г

GC

Пендаметалин

<1,0

мкг/г

GC

Пертан

<1,0

мкг/г

GC

Профлуралин

<1,0

мкг/г

GC

Пронамид

<1,0

мкг/г

GC

Пропиконазол

<1,0

мкг/г

GC

Пиретрины

<1,0

мкг/г

GC

Тетрадифон

<1,0

мкг/г

GC

Токсафен

<1,0

мкг/г

GC

Тридимефон

<1,0

мкг/г

GC

Трифлумизол

<1,0

мкг/г

GC

Трифлуралин

<1,0

мкг/г

GC

Вегадекс

<1,0

мкг/г

GC

Винклозолин

<1,0

мкг/г

GC

Ацефат

<1,0

мкг/г

GC

Аметрин

<1,0

мкг/г

GC

Атразин

<1,0

мкг/г

GC

Азинфоза метил

<1,0

мкг/г

GC

Бентиокарб

<1,0

мкг/г

GC

Болстар

<1,0

мкг/г

GC

Карбофентион

<1,0

мкг/г

GC

Хлорфенвинфос

<1,0

мкг/г

GC

Хлоропрофам

<1,0

мкг/г

GC

Хлорпирифос

<1,0

мкг/г

GC

Хлорпирифос-метил

<1,0

мкг/г

GC

Циодрин

<1,0

мкг/г

GC

Кумафос

<1,0

мкг/г

GC

Цианазин

<1,0

мкг/г

GC

Диэтилфурамат DEF

<1,0

мкг/г

GC

Деметон

<1,0

мкг/г

GC

Диазинон

<1,0

мкг/г

GC

Дибром

<1,0

мкг/г

GC

Дикротофос

<1,0

мкг/г

GC

Диметоат

<1,0

мкг/г

GC

Диоксатион

<1,0

мкг/г

GC

Дифениламин

<1,0

мкг/г

GC

Дисульфотон

<1,0

мкг/г

GC

EPN

<1,0

мкг/г

GC

Этион

<1,0

мкг/г

GC

Этпроп

<1,0

мкг/г

GC

Фенамифос

<1,0

мкг/г

GC

Фенитротион

<1,0

мкг/г

GC

Фентион

<1.0

мкг/г

GC

Фонофос

<1.0

мкг/г

GC

Гексазинон

<1.0

мкг/г

GC

Гостатион

<1.0

мкг/г

GC

Имазалил

<1.0

мкг/г

GC

Имидан

<1.0

мкг/г

GC

Изофенфоз

<1.0

мкг/г

GC

Мелатион

<1.0

мкг/г

GC

Металаксил

<1.0

мкг/г

GC

Метамидофос

<1.0

мкг/г

GC

Метидатион

<1.0

мкг/г

GC

Метил-паратион

<1.0

мкг/г

GC

Метолахлор

<1.0

мкг/г

GC

Метрибузин

<1.0

мкг/г

GC

Мевинфос

<1.0

мкг/г

GC

Молинат

<1.0

мкг/г

GC

Миклобутанил

<1.0

мкг/г

GC

Налед

<1.0

мкг/г

GC

Паратион

<1.0

мкг/г

GC

Форат

<1.0

мкг/г

GC

Фозалон

<1.0

мкг/г

GC

Примифос-метил

<1.0

мкг/г

GC

Профенофос

<1.0

мкг/г

GC

Прометрин

<1.0

мкг/г

GC

Пропетамфос

<1.0

мкг/г

GC

Роннел

<1.0

мкг/г

GC

Симазин

<1.0

мкг/г

GC

Тербацил

<1.0

мкг/г

GC

Тетрахлорвинфос

<1.0

мкг/г

GC

Тиабендазол

<1.0

мкг/г

GC

Тионазин

<1.0

мкг/г

GC

Стандартный подсчет клеток на чашках Петри

<10

КОЕ/г

АОАС 966.23

Колиформы

<10

КОЕ/г

АОАС 991.14

Кишечная палочка

<10

КОЕ/г

АОАС 991.14

Стафилококк золотистый

<10

КОЕ/г

АОАС 2003.07

Сальмонелла

отрицательно

в 25 г

8ой FDA BAM

Плесневые и дрожжевые грибки

<10 / <10

КОЕ/г

8ой FDA BAM

Синегнойная палочка

отрицательно

в 25 г

8ой FDA BAM